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發(fā)布來源:山東優(yōu)云譜光電科技有限公司 發(fā)布時間:2025-11-12 15:48:30 瀏覽次數(shù):0次
不溶性微粒分析儀是一種用于檢測藥品及醫(yī)療器械中微小顆粒物的精密儀器。它通過對注射液、無菌粉末、輸液器具等樣品中不溶性微粒的數(shù)量和大小進(jìn)行精確測量,確保相關(guān)產(chǎn)品符合國家藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為藥品安全和醫(yī)療質(zhì)量提供科學(xué)保障。

主要性能特點(diǎn)
1、廣泛的檢測適用性
不溶性微粒分析儀可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、輸液器具及一次性血路等產(chǎn)品中的微粒含量與大小。其設(shè)計嚴(yán)格遵循《中國藥典》及多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)(如GB8368、GB19335等),適用于多種藥典標(biāo)準(zhǔn)測試及藥包材專用檢測,滿足不同劑型與材質(zhì)的分析需求。
2、高精度檢測與穩(wěn)定取樣
不溶性微粒分析儀采用高性能進(jìn)口激光光源與補(bǔ)償電路,能夠精確測量各種無色、有色樣品,即使是無電解質(zhì)的檢品也可直接分析。高壓注射泵取樣系統(tǒng)可根據(jù)樣品設(shè)定進(jìn)樣體積,精度高、適應(yīng)性強(qiáng),不受理位置與海拔影響,并可檢測高粘度樣品及有機(jī)溶劑、油基質(zhì)等特殊溶液。
3、專用檢測模塊與靈活設(shè)置
設(shè)備設(shè)有多種專用測試模式,包括大輸液測試、藥包材檢測、精密過濾器測試、麻醉包檢測、濾除率檢測及輸液器具檢測。用戶可根據(jù)需要設(shè)定測試次數(shù),配合螺旋槳式玻璃攪拌器,實(shí)時調(diào)節(jié)攪拌速度,確保微粒分布均勻,提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
4、智能數(shù)據(jù)處理與系統(tǒng)兼容性
不溶性微粒分析儀配備彩色觸摸屏,支持中文輸入與多通道數(shù)據(jù)同步顯示,具備樣品名稱輸入、數(shù)據(jù)自動存儲與查詢功能。內(nèi)置多種打印模式,提供232數(shù)據(jù)接口,可連接電腦并接入實(shí)驗(yàn)室平臺,配合專用軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計及審計追蹤,滿足信息化管理需求。
核心儀器參數(shù)
測試范圍:1~500μm
通道設(shè)置:涵蓋2~100μm以上多個區(qū)間,包括藥典標(biāo)準(zhǔn)通道、精密過濾器、麻醉包、濾除率及輸液器具專用通道
最小進(jìn)樣體積:≥0.1ml
計數(shù)范圍:0~9999999粒
準(zhǔn)確度:規(guī)定值±5%以內(nèi)
相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD≤2%
總結(jié)
不溶性微粒分析儀作為現(xiàn)代藥品檢驗(yàn)與醫(yī)療器械質(zhì)量控制中的重要設(shè)備,憑借其精確的檢測能力、廣泛的適用性以及智能化的操作系統(tǒng),為不溶性微粒的監(jiān)測提供了可靠的技術(shù)支持。其在藥品研發(fā)、生產(chǎn)及臨床使用等多個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,充分體現(xiàn)了科學(xué)儀器在保障公眾健康與提升醫(yī)療安全方面的重要價值。
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